Як перевірити ефективність коригувальних дій?
Усі стандарти системи управління ISO вимагають перевірки ефективності коригувальних дій. Це рідко виконується добре.
Візьмемо для прикладу ISO 9001
Пункт 10.2 ISO 9001:2015 «Невідповідність і коригувальні дії» вимагає, щоб у разі виникнення невідповідності, включно з тими, що виникають через скарги, організація « перевіряла ефективність будь-яких вжитих коригувальних дій» .
У цьому випадку зазвичай трапляються чотири речі:
- вимога проігнорована;
- підпис для заповнення звіту про коригувальні дії не має значення, зазначеного в процедурі;
- відповідальні особи не знають про те, що їхній підпис додається до звіту;
- підпис підтверджує, що дії були вжиті, але чи було їх достатньо для запобігання повторенню. Не розглядалося.
І це лише сенс – вжиття коригувальних дій , щоб запобігти повторенню дорогих і трудомістких проблем. Якщо ви не приділите час моніторингу та запису змін, які відбуваються після виправлень у вашій системі управління, ви не знаєте що в ній відбувається.
Перевірка ефективності коригувальних дій за допомогою контрольного списку
Найкращий спосіб, який ми знаємо для моніторингу ефективності вжитих дій, це створити запис за допомогою такої форми, як наведена тут, і щоб це було задокументованою частиною процесу коригувальних дій.
- Перевірте, чи був обізнаний обслуговуючий персонал про зміну та мету зміни
- Перевірте, чи розглянула організація те, що буде потрібно для впровадження змін, як-от навчання в аудиторії, навчання на робочому місці, приклади, нові стандарти, видані директиви, опитування операторів тощо
- Перевірте, чи всі відповідні документи, системні вимоги та вимоги до ведення записів були змінені, щоб відобразити зміни в процесі або системах, наприклад:
- Інструкції
- Специфікації матеріалів
- Рецептури
- Тестування та перевірка
- Специфікація та дизайн
- Упаковка та маркування
- Нові придбані матеріали
- Зберігання продукції
- Процедури обслуговування
- Перевірте, чи була чітко визначена особа або функція, відповідальна за авторизацію змін процесу
- Перевірте, чи вплинуло на продукт або послугу, надану клієнту, і якщо клієнт був, чи був він повідомлений про зміну
- Перевірте, чи послідовно дотримувались зміни
- Перевірте, чи були визначені вихідні заходи, визначені для моніторингу та перевірки того, що процес досягає бажаного результату