Як перевірити ефективність коригувальних дій?

Усі стандарти системи управління ISO вимагають перевірки ефективності коригувальних дій. Це рідко виконується добре. 

Візьмемо для прикладу ISO 9001

Пункт 10.2 ISO 9001:2015 «Невідповідність і коригувальні дії» вимагає, щоб у разі виникнення невідповідності, включно з тими, що виникають через скарги, організація « перевіряла ефективність будь-яких вжитих коригувальних дій» . 

У цьому випадку зазвичай трапляються чотири речі:

  1. вимога проігнорована;
  2. підпис для заповнення звіту про коригувальні дії не має значення, зазначеного в процедурі;
  3. відповідальні особи не знають про те, що їхній підпис додається до звіту; 
  4. підпис підтверджує, що дії були вжиті, але чи було їх достатньо для запобігання повторенню. Не розглядалося.

І це лише сенс – вжиття коригувальних дій , щоб запобігти повторенню дорогих і трудомістких проблем. Якщо ви не приділите час моніторингу та запису змін, які відбуваються після виправлень у вашій системі управління, ви не знаєте що в ній відбувається.

Перевірка ефективності коригувальних дій за допомогою контрольного списку

Найкращий спосіб, який ми знаємо для моніторингу ефективності вжитих дій, це створити запис за допомогою такої форми, як наведена тут, і щоб це було задокументованою частиною процесу коригувальних дій.

  1. Перевірте, чи був обізнаний обслуговуючий персонал про зміну та мету зміни
  2. Перевірте, чи розглянула організація те, що буде потрібно для впровадження змін, як-от навчання в аудиторії, навчання на робочому місці, приклади, нові стандарти, видані директиви, опитування операторів тощо
  3. Перевірте, чи всі відповідні документи, системні вимоги та вимоги до ведення записів були змінені, щоб відобразити зміни в процесі або системах, наприклад:
    • Інструкції
    • Специфікації матеріалів
    • Рецептури
    • Тестування та перевірка
    • Специфікація та дизайн
    • Упаковка та маркування
    • Нові придбані матеріали
    • Зберігання продукції
    • Процедури обслуговування
  4. Перевірте, чи була чітко визначена особа або функція, відповідальна за авторизацію змін процесу
  5. Перевірте, чи вплинуло на продукт або послугу, надану клієнту, і якщо клієнт був, чи був він повідомлений про зміну
  6. Перевірте, чи послідовно дотримувались зміни
  7. Перевірте, чи були визначені вихідні заходи, визначені для моніторингу та перевірки того, що процес досягає бажаного результату